本周五，8月19日,北京市醫(yī)保局發(fā)布消息，為貫徹落實(shí)國(guó)家關(guān)于門診共濟(jì)保障機(jī)制改革的要求，經(jīng)市政府同意，市醫(yī)保局印發(fā)《關(guān)于調(diào)整本市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)有關(guān)政策的通知》（京醫(yī)保發(fā)〔2022〕28號(hào)），進(jìn)一步完善職工醫(yī)保制度，提高個(gè)人賬戶資金使用效率，減輕職工醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。通知明確，2023年起，職工門診待遇將不設(shè)封頂線，門（急）診2萬(wàn)元以上按60%支付。2022年9月1日起，個(gè)人賬戶資金實(shí)行記賬管理，參保人員不可自由支取，實(shí)現(xiàn)定向使用。

此外，國(guó)家醫(yī)保局就開展口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)和耗材價(jià)格專項(xiàng)治理征求意見。為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，按照九部委聯(lián)合印發(fā)《2022年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》的要求，國(guó)家醫(yī)療保障局結(jié)合前期調(diào)查和征求行業(yè)意見的情況，形成了《關(guān)于開展口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)和耗材價(jià)格專項(xiàng)治理的通知(征求意見稿)》。現(xiàn)面向社會(huì)公開征求意見，公眾可通過(guò)電子郵件或書面信函的方式提出反饋意見，截止時(shí)間為2022年8月27日。

政策方面，人社部和最高人民法院發(fā)布《于加強(qiáng)行政司法聯(lián)動(dòng)保障新冠肺炎康復(fù)者等勞動(dòng)者平等就業(yè)權(quán)利的通知》；8月19日，國(guó)務(wù)院同意建立由國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)同志牽頭負(fù)責(zé)的國(guó)務(wù)院優(yōu)化生育政策部際聯(lián)席會(huì)議制度。

大公司方面，因明生物提交港股上市申請(qǐng)；云頂新耀退回Trop2 ADC的權(quán)益，Immunomedics向云頂新耀支付30.67億元；默沙東最新交易超35億“押注”環(huán)狀RNA療法；叮當(dāng)健康通過(guò)港交所上市聆訊；鷹瞳Airdoc入選第四批專精特新“小巨人”企業(yè)名單；輝瑞與華海藥業(yè)達(dá)成就新冠口服藥Paxlovid中國(guó)本地化生產(chǎn)合作；平安好醫(yī)生發(fā)布2022年H1業(yè)績(jī)報(bào)告：收入約28.28億元，同比減少25.9%。

產(chǎn)品方面，針對(duì)最常見乳腺癌，Trop-2靶向ADC顯著延長(zhǎng)患者生命；國(guó)藥集團(tuán)奧密克戎變異株國(guó)產(chǎn)mRNA疫苗已提交臨床申請(qǐng)；FDA批準(zhǔn)首款β-地貧基因療法上市，定價(jià)280萬(wàn)美元；賽諾菲口服SERD抑制劑治療乳腺癌III期臨床失?。贿@款甲狀腺眼病新藥早期臨床數(shù)據(jù)亮眼，望縮短療程75%！母乳中的這種成分可恢復(fù)成人腸道微生物平衡。

資本市場(chǎng)方面，開發(fā)慢性乙肝治愈性療法，Bluejay Therapeutics宣布完成4100萬(wàn)美元投資；1.23億美元C輪融資，開發(fā)可編程藥物；GSK完成33億對(duì)Affinivax的收購(gòu)；BMS完成對(duì)Turning Point的收購(gòu)；1700萬(wàn)美元種子輪融資，利用合成生物學(xué)開發(fā)不可成藥小分子新藥。

以下為財(cái)健道對(duì)重點(diǎn)內(nèi)容的整理：

大事件

1 湘雅二院通報(bào)醫(yī)生劉翔峰，存在醫(yī)療不規(guī)范行為，對(duì)其作免職處理

8月17日，有網(wǎng)友反映中南大學(xué)湘雅二院劉翔峰醫(yī)療作風(fēng)有問(wèn)題，引起廣泛關(guān)注。18日，湘雅二院通報(bào)此事稱，初步調(diào)查發(fā)現(xiàn)，劉翔峰在醫(yī)療過(guò)程中存在不規(guī)范行為。經(jīng)醫(yī)院研究，決定免去劉翔峰湖南省創(chuàng)傷急救中心副主任職務(wù)，停止其處方權(quán)及手術(shù)權(quán)限。

2 云頂新耀退回Trop2 ADC的權(quán)益，Immunomedics向云頂新耀支付30.67億元

2022年8月15日，云頂新耀發(fā)布公告，與吉利德子公司Immunomedics終止Trop2 ADC新藥Trodelvy的合作，Immunomedics向云頂新耀支付2.8億美元預(yù)付款、1.75億美元里程碑金額，協(xié)議總金額為4.55億美元，約合30.67億元人民幣。

2019年4月，云頂新耀以6500萬(wàn)美元預(yù)付款+7.7億美元里程碑金額從Immunomedics引進(jìn)Trop2 ADC。2020年9月，吉利德以210億美元收購(gòu)Immunomedics，Trodelvy成為吉利德旗下產(chǎn)品。

2 默沙東最新交易超35億“押注”環(huán)狀RNA療法

8月16日，環(huán)狀RNA（oRNA）突出企業(yè)Orna Therapeutics宣布與默沙東達(dá)成一項(xiàng)合作，開發(fā)和商業(yè)化多個(gè)項(xiàng)目，包括傳染病和腫瘤學(xué)領(lǐng)域的疫苗和療法。根據(jù)協(xié)議條款，默沙東將向Orna支付1.5億美元的預(yù)付款，此外，Orna將有資格獲得與多種疫苗和治療項(xiàng)目進(jìn)展相關(guān)的最高35億美元的開發(fā)、監(jiān)管和銷售里程金，以及從合作中產(chǎn)生的任何獲批產(chǎn)品的銷售版稅。Orna將保留其oRNA-LNP技術(shù)平臺(tái)，并將繼續(xù)推進(jìn)腫瘤和遺傳疾病等領(lǐng)域的其他全資項(xiàng)目。

政策

1 人社部和最高人民法院發(fā)布《于加強(qiáng)行政司法聯(lián)動(dòng)保障新冠肺炎康復(fù)者等勞動(dòng)者平等就業(yè)權(quán)利的通知》

近期，部分單位違反勞動(dòng)法、就業(yè)促進(jìn)法、傳染病防治法等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，以曾經(jīng)新冠病毒核酸檢測(cè)陽(yáng)性等為由，限制新冠肺炎康復(fù)者等勞動(dòng)者求職，相關(guān)勞動(dòng)者平等就業(yè)權(quán)利受到侵害，社會(huì)廣泛關(guān)注。為加強(qiáng)行政司法協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，進(jìn)一步保障新冠肺炎康復(fù)者等勞動(dòng)者平等就業(yè)權(quán)利，人力資源社會(huì)保障部、最高人民法院發(fā)布了《關(guān)于加強(qiáng)行政司法聯(lián)動(dòng)保障新冠肺炎康復(fù)者等勞動(dòng)者平等就業(yè)權(quán)利的通知》。一、嚴(yán)格禁止歧視新冠肺炎康復(fù)者等勞動(dòng)者 ；二、加大招聘活動(dòng)監(jiān)管力度 ；三、加強(qiáng)就業(yè)歧視案件審理工作 ；四、完善人力資源社會(huì)保障部門和人民法院協(xié)調(diào)配合機(jī)制 。

2 《關(guān)于進(jìn)一步完善和落實(shí)積極生育支持措施的指導(dǎo)意見》發(fā)布

為深入貫徹《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于優(yōu)化生育政策促進(jìn)人口長(zhǎng)期均衡發(fā)展的決定》，落實(shí)人口與計(jì)劃生育法，進(jìn)一步完善和落實(shí)積極生育支持措施，經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，國(guó)家衛(wèi)健委、全國(guó)婦聯(lián)等17個(gè)部門聯(lián)合發(fā)文，提出如下意見：一、總體要求；二、提高優(yōu)生優(yōu)育服務(wù)水平；三、發(fā)展普惠托育服務(wù)體系；四、完善生育休假和待遇保障機(jī)制；五、強(qiáng)化住房、稅收等支持措施；六、加強(qiáng)優(yōu)質(zhì)教育資源供給；七、構(gòu)建生育友好的就業(yè)環(huán)境；八、加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)和服務(wù)管理。

大公司

1 因明生物提交港股上市申請(qǐng)

8月17日，廣州因明生物提交港股上市申請(qǐng)，中金公司和瑞信擔(dān)任聯(lián)席保薦人。集醫(yī)美、寵物藥、皮膚藥、腫瘤藥和眼科藥于一體的因明生物模式值得研究。因明生物首個(gè)附屬公司于2016年成立以來(lái)，自主開發(fā)了1款核心產(chǎn)品及6款其他主要在研產(chǎn)品。涉及眼科藥物、重組蛋白肉毒毒素、腫瘤免疫藥物及寵物免疫藥物。

核心產(chǎn)品QA102為小分子在研藥物（調(diào)節(jié)眼內(nèi)微生物群），用于治療干性年齡相關(guān)性黃斑變性，是一種潛在的首創(chuàng)在研藥物，采用了一種獨(dú)特的作用機(jī)制。

2 叮當(dāng)健康通過(guò)港交所上市聆訊

據(jù)港交所文件，8月17日晚間，叮當(dāng)健康科技集團(tuán)有限公司通過(guò)港交所上市聆訊。保薦人為中金公司與招銀國(guó)際。據(jù)悉，叮當(dāng)健康于2021年6月22日、2022年3月16日先后兩次在港交所遞交上市申請(qǐng)。集團(tuán)自2014年成立，通過(guò)開創(chuàng)主要從在線到線下的實(shí)時(shí)到家藥品零售及診療解決方案，持續(xù)推進(jìn)中國(guó)醫(yī)療行業(yè)的轉(zhuǎn)型及升級(jí)。

3 鷹瞳Airdoc入選第四批專精特新“小巨人”企業(yè)名單

2022年8月17日獲悉，在由國(guó)家工業(yè)和信息化部統(tǒng)一審核后，北京市經(jīng)濟(jì)與信息化局公布了第四批專精特新“小巨人”企業(yè)公示名單（北京市），北京鷹瞳科技發(fā)展股份有限公司等醫(yī)療人工智能公司成功入選。值得一提的是，這也是國(guó)家專精特新“小巨人”企業(yè)中首次出現(xiàn)醫(yī)療AI企業(yè)。

4 輝瑞與華海藥業(yè)達(dá)成就新冠口服藥Paxlovid中國(guó)本地化生產(chǎn)合作

8月18日，華海藥業(yè)發(fā)布公告，稱已與輝瑞就新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（Paxlovid）簽署了本地化生產(chǎn)協(xié)議。華海藥業(yè)將在協(xié)議期內(nèi)（5年）為輝瑞公司在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷售的新冠病毒治療藥物Paxlovid提供制劑生產(chǎn)服務(wù)。

根據(jù)協(xié)議條款，輝瑞提供奈瑪特韋原料藥與利托那韋制劑，華海藥業(yè)負(fù)責(zé)奈瑪特韋制劑生產(chǎn)，并完成組合包裝。合作范圍為在中國(guó)大陸市場(chǎng)銷售的Paxlovid，且協(xié)議不具有排他性。

4 平安好醫(yī)生發(fā)布2022年H1業(yè)績(jī)報(bào)告：收入約28.28億元，同比減少25.9%

2022年8月18日，平安好醫(yī)生發(fā)布2022年中期業(yè)績(jī)，收入約人民幣28.28億元，同比減少25.9%。公司股東應(yīng)占虧損約4.24億元，同比收窄51.8%。每股虧損0.39元。其中，醫(yī)療服務(wù)板塊的收入為人民幣11.32億元，同比下降14.5%，環(huán)比下降8.4%。板塊收入同比下降的主要原因是公司于2021年中改變獲客策略，戰(zhàn)略性聚焦B端客戶，因此板塊內(nèi)產(chǎn)品發(fā)生結(jié)構(gòu)性變化，會(huì)員產(chǎn)品單價(jià)下降，導(dǎo)致相關(guān)收入減少；同時(shí)受到2022年上半年疫情管控因素影響，藥品物流受到負(fù)面影響，導(dǎo)致相關(guān)收入減少。疫情管控帶來(lái)對(duì)藥品物流的負(fù)面影響也是板塊收入環(huán)比下降的主要原因。

產(chǎn)品

1 針對(duì)最常見乳腺癌，Trop-2靶向ADC顯著延長(zhǎng)患者生命

8月16日，吉利德科學(xué)（Gilead Sciences）宣布其抗體偶聯(lián)藥物Trodelvy（sacituzumab govitecan）在治療接受過(guò)多種前期治療的HR陽(yáng)性/HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的TROPiCS-02臨床3期試驗(yàn)中顯著改善總生存期。吉利德已向美國(guó)FDA遞交補(bǔ)充生物制品許可申請(qǐng)（sBLA），并將與其他國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)分享試驗(yàn)數(shù)據(jù)。今年6月，這款創(chuàng)新ADC療法也在中國(guó)獲得批準(zhǔn)，治療經(jīng)治三陰性乳腺癌。

HR陽(yáng)性/HER2陰性乳腺癌是最常見的乳腺癌類型，約占所有新發(fā)病例的70%。在HR陽(yáng)性/HER2陰性轉(zhuǎn)移性疾病患者中，五年相對(duì)生存率為30%。

2 國(guó)藥集團(tuán)奧密克戎變異株國(guó)產(chǎn)mRNA疫苗已提交臨床申請(qǐng)

8月15日，國(guó)藥集團(tuán)表示，中國(guó)生物研發(fā)的奧密克戎變異株滅活疫苗、第二代重組蛋白新冠疫苗均獲得臨床批件，奧密克戎變異株mRNA疫苗也已提交臨床申請(qǐng)。

3 FDA批準(zhǔn)首款β-地貧基因療法上市，定價(jià)280萬(wàn)美元

8月17日，美國(guó)FDA正式批準(zhǔn)Bluebird bio（NASDAQ：BLUE）的Zynteglo（betibeglogene autotemcel）上市，這是第一個(gè)慢病毒基因療法用于治療需要定期輸血的β-地中海貧血的成人和兒童患者。除了獲得優(yōu)先審查、快速通道、突破性治療和孤兒藥資格外，Zynteglo還獲得了罕見的兒科疾病憑證。獲得優(yōu)先審評(píng)批準(zhǔn)上市后，Bluebird bio還獲得一張優(yōu)先審評(píng)券（價(jià)值超1億美元）。

資本市場(chǎng)

1 開發(fā)慢性乙肝治愈性療法，Bluejay Therapeutics宣布完成4100萬(wàn)美元投資

Bluejay Therapeutics宣布完成4100萬(wàn)美元的B輪融資，獲得資金將主要用于推動(dòng)其兩款主打在研療法進(jìn)入臨床開發(fā)，目標(biāo)是功能性治愈慢性乙肝病毒（HBV）感染。乙肝的疾病危害無(wú)需多言。目前，“功能性治愈”是乙肝治療的一大重點(diǎn)方向。這指的是雖然我們無(wú)法徹底將病毒清除出人體外，但通過(guò)治療，乙肝患者依靠自身的免疫力就能控制病情，而無(wú)需繼續(xù)接受藥物的治療。Bluejay Therapeutics公司的策略專注于降低乙肝表面抗原蛋白（HBsAg）的水平。

2 1.23億美元C輪融資，開發(fā)可編程藥物

8月16日，馬薩諸塞州劍橋，Senda Biosciences, Inc. 是一家利用自然來(lái)開發(fā)靶向、強(qiáng)效和可調(diào)（Tunable）藥物的公司，宣布完成1.23億美元C輪融資，迄今為止總?cè)谫Y達(dá)2.66億美元。創(chuàng)立Senda的Flagship Pioneering與包括三星生命科學(xué)基金、卡塔爾投資局 (QIA)、Bluwave Capital和Stage 1 Ventures在內(nèi)的新投資者一起參與其中。

3 GSK完成33億對(duì)Affinivax的收購(gòu)

8月16日，葛蘭素史克（NYSE：GSK）宣布完成了對(duì)總部位于馬薩諸塞州劍橋的肺炎球菌疫苗制造商Affinivax的收購(gòu)。根據(jù)協(xié)議條款，葛蘭素史克已收購(gòu) Affinivax公司100%的流通股。

此次收購(gòu)包括在交易完成時(shí)支付的21億美元的預(yù)付款和在實(shí)現(xiàn)某些兒科臨床開發(fā)里程碑時(shí)支付的兩筆潛在的6億美元的里程碑付款。

4 BMS完成對(duì)Turning Point的收購(gòu)

8月17日，Bristol Myers Squibb宣布，它以全現(xiàn)金交易成功完成了對(duì)Turning Point Therapeutics的收購(gòu)。收購(gòu)?fù)瓿珊?，Turning Point的股票在納斯達(dá)克全球精選市場(chǎng)停止交易，Turning Point現(xiàn)在是Bristol Myers Squibb的全資子公司。

百時(shí)美施貴寶預(yù)計(jì)repotrectinib將于2023年下半年在美國(guó)獲得批準(zhǔn)，并成為 ROS1陽(yáng)性NSCLC患者一線治療的新標(biāo)準(zhǔn)。百時(shí)美施貴寶還計(jì)劃繼續(xù)探索 Turning Point有前景的新型化合物管線的潛力。

5 1700萬(wàn)美元種子輪融資，利用合成生物學(xué)開發(fā)不可成藥小分子新藥

8月18日，Think Bioscience是一家合成生物學(xué)公司，專注于開發(fā)針對(duì)難以成藥的蛋白質(zhì)的小分子療法，宣布完成超額認(rèn)購(gòu)的1700萬(wàn)美元種子輪融資。Think是CU Boulder的衍生公司，是Innosphere Ventures孵化計(jì)劃的客戶公司。

Think Bioscience通過(guò)使用微生物構(gòu)建小分子來(lái)攻擊難以捉摸的藥物靶標(biāo)，從而利用這種機(jī)制。該公司專注于多個(gè)治療領(lǐng)域，包括腫瘤學(xué)、自身免疫和代謝疾病。